二类医疗器械的定义是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。在当下医疗系统中所必需的一些检查都需要二类医疗器械的辅助，因此在我们的日常生活中，此类医疗器械可以说与我们息息相关。
通过参与杭州凉凉生物有限公司的市场调研，实地走访浙江大学附属第一及第二医药，我发现当下二类医疗器械基本处于市场饱和阶段，国内及国外产品在种类及用途上均能满足当下市场需求，几个老牌企业占据了相当一部分二类医疗器械的市场份额。但是在品质上，高精密的二类医疗器械仍需要从德国进口，国产的二类医疗器械虽然在用途上可以基本满足当下医疗筛查的需求，但是在精密度上仍需较大提升。
比如具有代表性的医用核磁共振仪，高端的超导型磁共振产品方面，国产品牌近年来取得较大进步，但国际 GE、西门子、飞利浦、东芝等国际知名品牌依然具有技术优势。近年来，深圳贝斯达、安科、东软、鑫高益、万东医疗等主要的磁共振设备国产品牌在超导 MRI 的研发、生产方面有了很大进步，取得多项专利和产品注册证，具备了较强的整机研制能力，但核心关键部件依然是短板，国际知名品牌对核心关键部件依然具有技术垄断优势。因此目前国内三级甲等医用绝大多数均装备的是外国进口的仪器，去设备*费用近千万元人民币，并且每年需要支付高昂的维修费用，在此领域中国产企业仍需进一步努力。
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