美国食品和药物管理局FDA授予雅培Abbott Laboratories的新冠病毒抗体测试,紧急使用许可EUA,这个测试可以99.6%排除假阳性,而100%排除假阴性。紧急使用许可EUA意味着即使未经FDA正式批准,实验室也将被允许使用该测试。 上周,FDA收紧了有关新冠病毒抗体测试的规定,命令制造商在10天内提交紧急使用许可EUA表格和数据,以证明测试有效,否则可能会被删除。
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